Provocările și Soluțiile pentru Industria Medicamentelor Generice în România

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice (APMGR) recunoaște și apreciază inițiativele Guvernului de a aborda criza actuală a medicamentelor generice, în special prin implementarea unei taxe clawback diferențiate și plafonate.

Creșterea Taxei Clawback: O Amenințare pentru Sustenabilitate

Conform celor mai recente estimări, taxa clawback ar putea atinge un procent alarmant de 33-34% în trimestrul IV din 2019, o creștere semnificativă față de 12,6% în urmă cu doar patru ani. Această tendință îngrijorătoare va exacerba criza medicamentelor generice, punând în pericol existența companiilor din acest sector. Este de așteptat ca, în curând, să asistăm la închiderea unor unități de producție și fabrici din România, ceea ce va duce la pierderi de locuri de muncă și la o dependență crescută de importuri.

Importanța Medicamentelor Generice în Situații de Urgență

Industria medicamentelor generice trebuie să fie recunoscută ca având o importanță strategică de către Consiliul Suprem de Apărare a Țării (CSAT). În caz de urgență, aceste medicamente pot fi esențiale pentru salvarea vieților. Cu toate acestea, ele sunt afectate de o taxă clawback considerată injustă, care nu are echivalent în alte țări europene.

RecomandariANAF impune unui gigant taxe suplimentare de peste 8 milioane de euro

Nevoia de Reformă în Politica de Sănătate

Rezolvarea problemei taxei clawback, o măsură inclusă în Programul de Guvernare și considerată prioritară de Ministrul Sănătății, Dr. Victor Costache, a fost discutată frecvent în spațiul public, dar până în prezent nu s-au luat măsuri concrete.

Propuneri pentru Îmbunătățirea Situației

APMGR a subliniat în repetate rânduri necesitatea implementării următoarelor măsuri începând cu luna decembrie a acestui an:

1. Actualizarea bugetului pentru medicamente în funcție de inflație, estimată la 4,63% conform INS, ceea ce ar însemna aproximativ 75 milioane RON pe trimestru;
2. Excluderea valorii consumului de medicamente din spitale din calculul taxei clawback, estimată la 8-9% din consumul trimestrial total.

După implementarea acestor măsuri, autoritățile ar trebui să colaboreze pentru a găsi soluții pe termen mediu și lung pentru diferențierea și plafonarea taxei clawback aplicate medicamentelor generice.

RecomandariFiscul italian cere taxe de până la 9.000 de euro unui român rezident

Impactul Asupra Pacienților și Necesitatea de Finanțare

Medicamentele generice, care sunt accesibile și tratează milioane de pacienți, sunt retrase constant de pe piață din cauza lipsei de sustenabilitate. În același timp, Ministerul Sănătății compensează molecule inovative costisitoare (HG 720 în transparență publică), cu un impact anual de aproximativ 156 milioane RON, fără a aloca un buget suplimentar pentru acestea.

Deși susținem introducerea de noi molecule inovative, considerăm că autoritățile trebuie să asigure sursele de finanțare necesare, fără a lăsa această responsabilitate pe umerii industriei. Aceasta este o cerință legală ce trebuie respectată.

Problemele Sistemului Actual

Modelul actual, în care industria medicamentelor generice cofinanțează inovația printr-o taxă clawback în continuă creștere, nu mai este viabil. APMGR subliniază că majoritatea cheltuielilor statului român se îndreaptă către medicamente inovative, depășind 75%, multe dintre acestea tratând un număr limitat de pacienți, în timp ce milioane de români depind de medicamente generice cu prețuri reduse.

RecomandariIntegratorul de servicii de automatizare Encorsa susține digitalizarea și eficientizarea relației Electrica Furnizare cu clienții prin implementarea unui asistent digital bazat pe inteligență artificială

Taxa clawback este aplicată uniform atât medicamentelor scumpe, cât și celor ieftine, având un impact negativ mult mai mare asupra celor din urmă. Aceasta se datorează prețului scăzut și sistemului de adaosuri, care obligă toți producătorii să plătească clawback.

Consecințele Retragerii Medicamentelor Generice

Taxa clawback și politica celui mai mic preț constituie obstacole în calea accesului pacienților la medicamentele generice, rezultând în retragerea a peste 2.500 de medicamente generice de pe piață și afectând atragerea de noi investitori străini.

Responsabilitatea pentru Accesul Pacienților

În România, cea mai săracă țară din Uniunea Europeană, cu un buget de medicamente stagnat, există un paradox: se compensează molecule inovative fără a asigura un spațiu bugetar adecvat. Aceasta se adaugă lipsei de preocupare pentru un management eficient al bugetului, care ar putea optimiza costurile și ar permite finanțarea inovației, crescând astfel accesul pacienților la tratamente, atât generice, cât și inovative.

Despre APMGR

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) – www.apmgr.org – este o organizație non-guvernamentală și independentă, dedicată îmbunătățirii accesului pacienților români la tratamente farmaceutice.

Companiile membre APMGR dispun de capacități de producție în București, Târgu Mureș și Constanța, fabricând peste 1.500 de medicamente generice care acoperă toate clasele terapeutice, de la antireumatice și antialergice, până la medicamente oncologice. Industria locală de medicamente generice contribuie cu aproximativ 1,5% la PIB, asigurând peste 8.000 de locuri de muncă. APMGR este afiliată la Medicines for Europe – www.medicinesforeurope.com, organizația reprezentativă a industriei de medicamente generice și biosimilare din Europa.

APMGR reprezintă principalele companii producătoare de medicamente generice din România, inclusiv Accord Healthcare, Amring Pharmaceuticals, Alvogen, Dr. Reddy’s, Egis, Fresenius Kabi, Gedeon Richter, Krka, Magistra CC, Medochemie, Mylan, Sandoz, Stada, Teva și Zentiva.

Sursa: Financiarul.ro.