Varianta generica a Ozempic ajunge in farmaciile din SUA luna aceasta

Chiar în această lună, martie 2026, India devine prima țară din lume unde va fi disponibilă o versiune generică, deci mai ieftină, a Ozempic. Vestea pune pe jar milioane de pacienți la nivel global care se luptă fie cu diabetul de tip 2, fie cu kilogramele în plus. Pentru România, lansarea din India aprinde o speranță, dar aduce și o întrebare rece: dacă acolo se poate, la noi de ce nu? Răspunsul este complicat și se ascunde într-un război global al brevetelor, procese în justiție și strategii de piață care vor decide când și, mai ales, la ce preț, vom găsi în farmacii o alternativă la medicamentul care costă în prezent o mică avere.

Medicamentul-fenomen, cu substanța activă semaglutidă, este comercializat de producătorul danez Novo Nordisk sub mai multe denumiri: Ozempic pentru diabet, Wegovy pentru managementul greutății și Rybelsus ca variantă orală. Popularitatea sa a explodat datorită efectului dublu: reglează glicemia și taie pofta de mâncare, ducând la scăderi spectaculoase în greutate. Problema? Prețul. Fără compensare, costul lunar se apropie în Statele Unite de 1.000 de dolari, o sumă prohibitivă pentru majoritatea pacienților, mai ales că tratamentul este unul de lungă durată, adesea de peste doi ani, pentru a menține rezultatele.

Lupta globală pentru medicamentul-minune

Anunțul lansării din India nu este un eveniment izolat, ci punctul culminant al unor lupte juridice intense purtate de Novo Nordisk pe tot globul pentru a-și proteja monopolul. Finalul anului 2025 a fost un carusel pentru compania daneză. În timp ce în China, Curtea Supremă i-a dat dreptate pe 31 decembrie 2025, validându-i brevetul principal pentru semaglutidă, în alte piețe cheie a înregistrat înfrângeri usturătoare.

RecomandariAdevărul crunt despre medicamentele inovatoare. Cât așteaptă pacienții români pentru un tratament

În Brazilia, justiția i-a respins o cerere de prelungire a brevetului. În India, instanța a refuzat să blocheze un producător local, Dr. Reddy’s, să pregătească propria versiune. Compania a pierdut un litigiu și în SUA contra rivalilor de la Viatris și chiar a lăsat un brevet să expire în Canada. Fiecare dintre aceste decizii deschide o mică breșă în armura producătorului și grăbește apariția alternativelor pe acele piețe. Victoria din China, însă, arată că gigantul farmaceutic nu cedează ușor.

„Acest rezultat este foarte pozitiv pentru semaglutidă și demonstrează un sprijin guvernamental ferm pentru protejarea inovației medicale. Decizia întărește încrederea companiilor străine în dezvoltarea sustenabilă în China,” declara la finalul anului trecut Mike Doustdar, președintele și CEO-ul Novo Nordisk.

Experții din industrie anticipează că după India, vor urma China, Brazilia și Canada, piețe unde presiunea pentru medicamente mai accesibile este uriașă. În aceste țări, odată intrate pe piață mai multe companii, prețurile s-ar putea reduce cu până la 75%.

RecomandariAnuntul familiei dupa tragedia de la Spitalul din Moinesti. Ce s-a intamplat cu pacienta de 50 de ani

Un zid de brevete protejează prețul de 1.000 de dolari

De ce nu se întâmplă același lucru și în Europa sau SUA? Răspunsul stă într-o strategie complexă de protecție a proprietății intelectuale. Ozempic nu este apărat de un singur brevet, ci de o rețea de zeci de brevete. În medie, un medicament din clasa GLP-1, precum Ozempic, este protejat de 19-20 de brevete. Acestea nu acoperă doar substanța activă, semaglutida, ci și formula exactă a medicamentului sau, crucial, dispozitivul de injectare tip stilou (pen).

Brevetul principal pentru substanța activă în Statele Unite, o piață care dictează adesea tendințele globale, expiră abia în jurul anilor 2031-2032. Alte brevete, legate de formulare, se pot întinde chiar și până spre finalul decadei următoare. Acest zid legal face aproape imposibilă intrarea pe piață a unui concurent generic în viitorul apropiat. Chiar și după ce barierele legale cad, un producător de generice are nevoie de luni sau chiar ani pentru a dezvolta un produs echivalent, a rula testele necesare, a obține aprobarea autorităților de reglementare și a pune la punct producția la scară largă. Procesul este mult mai anevoios pentru un medicament injectabil complex decât pentru o simplă pastilă.

Cât de ieftin înseamnă, de fapt, ieftin?

Când un medicament generic ajunge în farmacii, pacienții se așteaptă la prețuri cu 80-90% mai mici. În cazul semaglutidei, realitatea ar putea fi diferită, cel puțin la început. Un exemplu relevant este liraglutida, o altă substanță din aceeași clasă, vândută ca Victoza (diabet) și Saxenda (slăbit). Când versiunile generice au apărut, prețul lor nu s-a prăbușit. În SUA, un tratament lunar cu liraglutidă generică variază între 470 și 700 de dolari, față de prețul de listă al originalului.

RecomandariMilioane de pacienti. Ce ascund tratamentele clasice pentru dermatita

Estimările pentru semaglutida generică sunt optimiste, dar trebuie privite cu prudență. Date din piața canadiană sugerează că, odată ce există mai mulți competitori, prețul lunar ar putea ajunge la echivalentul a 75-110 dolari americani. Este o reducere masivă față de prețul actual, dar încă o sumă considerabilă. Prețul va scădea treptat, pe măsură ce tot mai mulți producători vor intra în joc și vor crește concurența.

Când ajunge genericul Ozempic în farmaciile din România

Pentru pacienții din România, calendarul cel mai realist este aliniat cu cel al Uniunii Europene, care este similar cu cel din SUA. Asta înseamnă că o versiune generică a Ozempic nu va fi probabil disponibilă înainte de începutul anilor 2030. Chiar și după expirarea brevetelor cheie, medicamentul va trebui să treacă prin procesul de aprobare la nivel european și apoi național, prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, un proces care poate dura.

Până atunci, pacienții rămân cu opțiunile existente. Liraglutida generică este deja pe piață, oferind o alternativă. De asemenea, au apărut și alte medicamente inovatoare, precum tirzepatida (Mounjaro și Zepbound), ale cărei brevete expiră însă și mai târziu, în 2036. O noutate este și apariția, din ianuarie 2026, a unei versiuni de Wegovy sub formă de pastilă, care elimină nevoia injecțiilor, dar care este protejată de același calendar al brevetelor. Lupta pentru acces la tratamente eficiente și la prețuri decente continuă, iar lansarea din India este doar prima bătălie câștigată într-un război lung și global.