Care sunt avertizările producătorului Eli Lilly privind riscurile pastilelor de slăbit neautorizate?
Producătorul farmaceutic american Eli Lilly a avertizat asupra riscurilor pentru sănătate asociate cu medicamentele compuse pentru slăbit, comercializate din surse neautorizate. Compania a identificat o impuritate care ar putea pune în pericol sănătatea consumatorilor, conform informațiilor publicate de Revista Ioana.
Impuritate detectată în medicamente contrafăcute?
Eli Lilly a descoperit o impuritate neidentificată anterior în produsele care combină ingredientul activ din medicamentul său Zepbound cu vitamina B12. Această alertă reprezintă cea mai recentă acțiune a companiei împotriva farmaciilor care prepară medicamente compuse, acuzate că vând versiuni neautorizate ale Zepbound și ale tratamentului pentru diabet Mounjaro.
Ambele medicamente au la bază același ingredient cheie, tirzepatida.
Compania a inițiat demersuri legale împotriva mai multor farmacii, centre de wellness și alte entități pentru comercializarea de produse care pretind că ar conține tirzepatidă. Eli Lilly a efectuat teste pe produse obținute de la farmacii compuse, centre de înfrumusețare și rețele de telemedicină.
Care au fost rezultatele testelor de laborator?
Într-o scrisoare și într-un manuscris științific referitoare la procesul de testare, împărtășite cu Reuters, Eli Lilly a precizat că a găsit niveluri semnificative ale unei impurități care rezultă dintr-o reacție chimică între tirzepatidă și B12. Impuritatea a fost identificată în toate cele zece probe testate de companie.
Farmaciile care prepară aceste medicamente susțin că ofertele lor sunt legitime în baza unei legi federale specifice. Această prevedere permite prepararea compusă atunci când pacienții necesită medicamente personalizate din motive medicale, cum ar fi includerea de vitamine sau doze care nu sunt disponibile în produsele de marcă.
Există riscuri necunoscute pentru sănătate
Scrisoarea publicată pe site-ul companiei detaliază riscurile necunoscute ale acestei impurități.
„Nu se știe nimic despre efectele sale pe termen scurt sau lung la om, impactul potențial asupra interacțiunii medicamentului cu receptorii GLP-1 și GIP, toxicitate, reacții imune sau cum este absorbit, distribuit, metabolizat și eliminat”, se arată în document.
Directorul medical al Eli Lilly, David Hyman, a subliniat, de asemenea, pericolele.
Astfel, „FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) avertizează că produsele compuse pot fi riscante pentru pacienți, deoarece nu sunt evaluate pentru siguranță, eficacitate sau calitate. Adăugarea unei substanțe reactive precum vitamina B12 fără testare clinică sau revizuire FDA introduce riscuri suplimentare necunoscute”, a declarat Hyman.
Care au fost avertismentele anterioare ale FDA?
Eli Lilly a anunțat că a notificat FDA cu privire la descoperirile sale și a solicitat o retragere la nivel național a produselor care conțin ambele ingrediente. În septembrie, FDA a emis scrisori de avertizare către 30 de companii de telemedicină pentru afirmații false sau înșelătoare despre versiunile compuse ale medicamentelor pentru slăbit.
Agenția a amenințat, de asemenea, cu acțiuni împotriva medicamentelor-copie ilegale după ce compania de telemedicină Hims & Hers Health a anunțat în februarie că va începe să vândă o versiune compusă a pastilei Wegovy de la Novo Nordisk. Ulterior, Hims a renunțat la planul său privind pastila compusă și a anunțat săptămâna aceasta că intenționează să vândă medicamentele oficiale Wegovy și Ozempic de la Novo Nordisk pe platforma sa.
Ce este Eli Lilly Company?
Eli Lilly and Company, cu sediul în Indianapolis, Indiana, este o companie farmaceutică globală. Fondată în 1876 de colonelul Eli Lilly, compania este specializată în dezvoltarea și comercializarea de medicamente în diverse domenii terapeutice, inclusiv diabet, oncologie, imunologie și neuroștiințe. Eli Lilly este una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume, având o prezență semnificativă pe piața globală.
Compania este cunoscută pentru inovațiile sale în domeniul medicamentelor, inclusiv dezvoltarea insulinei recombinate umane și a altor tratamente importante pentru diverse afecțiuni. Eli Lilly continuă să investească masiv în cercetare și dezvoltare pentru a descoperi noi medicamente și terapii care să îmbunătățească sănătatea și calitatea vieții pacienților din întreaga lume.
