Ce trebuie să știți despre studiile clinice

Ce sunt studiile clinice?

Studiile clinice sunt studii ale unor noi tratamente, proceduri sau intervenții comportamentale la oameni. Scopul este de a afla dacă un nou tratament sau prevenire este sigur și eficient, sau dacă este mai bun decât tratamentele sau procedurile pe care le avem deja. De asemenea, sunt efectuate studii pentru a identifica cine ar putea fi cel mai expus riscului pentru o anumită afecțiune și cum să se diagnosticheze sau să prevină boala sau să împiedice revenirea unei boli.

Cum funcționează studiile clinice?

După ce tratamentele, procedurile sau intervențiile au fost testate în laborator și pe animale, cele care sunt promițătoare sunt mutate în studii clinice.

RecomandariCăt de largă este diversitatea în studiile clinice pentru cancer?

Există mai multe faze ale studiilor clinice.

Studii de fază 1: Cercetătorii studiază dacă un nou tratament este sigur. Studii de fază 2: Cercetătorii analizează dacă un nou tratament funcționează pentru o anumită boală și dacă noul tratament este mai bun decât tratamentele disponibile. Ei continuă, de asemenea, să analizeze siguranța și efectele secundare. Studii de fază 3: Cercetătorii confirmă eficacitatea tratamentului și îl compară cu un tratament existent (dacă există unul) sau cu un placebo (o substanță fără efect fizic). Efectele secundare continuă să fie monitorizate și alte informații sunt colectate pentru a permite ca medicamentul sau tratamentul să fie utilizat în siguranță într-un grup mai mare de oameni. Studii de faza 4: Cercetătorii continuă să urmărească siguranța și utilizarea optimă după ce un medicament este aprobat de FDA.

De obicei, un pacient participă doar la o fază.

RecomandariAdevărul crunt despre medicamentele inovatoare. Cât așteaptă pacienții români pentru un tratament

Studiile clinice implică testarea unor lucruri noi asupra oamenilor, ceea ce îi poate expune riscului de efecte secundare.

De ce sunt importante studiile clinice?

Studiile clinice sunt cheia pentru găsirea unor modalități noi și sigure de a lupta și/sau de a preveni bolile. Oamenii de știință studiază noi tratamente pe grupuri relativ mici și învață despre efectul probabil asupra altor pacienți actuali și viitori.

De ce ați dori să vă înscrieți într-un studiu clinic?

RecomandariAnuntul familiei dupa tragedia de la Spitalul din Moinesti. Ce s-a intamplat cu pacienta de 50 de ani

Când participați la cercetarea clinică, îi ajutați pe oamenii de știință să găsească noi modalități de a vă trata boala.

Studiile clinice funcționează cel mai bine atunci când se află persoane de diferite vârste, rase, etnii și sexe. Diversitatea în studiile clinice este esențială deoarece persoanele cu caracteristici diferite pot experimenta boala în mod diferit și pot reacționa diferit la tratamente și proceduri. Oamenii de știință pot găsi cele mai bune modalități de a vă trata boala la toate tipurile de oameni atunci când au toate tipurile de oameni în studiile lor.

Participarea la studiile clinice îi ajută pe alți oameni, dar te poate ajuta și în mod direct. Este posibil să nu existe un tratament aprobat disponibil pentru dvs. sau este posibil să fi încercat toate tratamentele disponibile. Studiile clinice pot oferi speranță și vă pot oferi șansa de a obține un tratament care ar putea funcționa. De asemenea, este posibil să primiți un nou tratament înainte ca acesta să fie disponibil pentru toți ceilalți și acces la furnizorii de servicii medicale (HCP) și alte resurse pe care nu le aveați înainte de a vă înscrie pentru studiul clinic.

Care este diferența dintre îngrijirea standard și îngrijirea într-un studiu clinic?

Studiile clinice sunt diferite de îngrijirea medicală standard care a fost deja studiată. Îngrijirea pe care o primiți într-un studiu clinic este considerată experimentală, așa că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice decizie privind aderarea la unul. Tratamentele standard sunt cele mai bune abordări care sunt disponibile în prezent, în timp ce studiile clinice caută altele și mai bune.

Cum intru într-un studiu clinic?

HCP vă poate spune despre studiile clinice sau puteți căuta unul singur. Pentru a intra într-un studiu clinic, va trebui să îndepliniți anumite criterii, cum ar fi vârsta, diagnosticul specific, profilul genetic sau răspunsul la alte tratamente.

Cineva implicat în studiu vă poate explica procesul, vă poate ajuta să vă dați seama dacă sunteți eligibil, vă poate explica riscurile și vă poate răspunde la întrebări. HCP-ul dumneavoastră sau unul pe care îl vedeți pentru oa doua opinie vă poate ajuta să decideți dacă participați la cercetarea clinică.

Pot participa la un studiu clinic într-o altă locație decât cea în care sunt tratat în prezent?

Puteți participa la un proces într-o altă locație. În unele cazuri, aceasta ar putea fi chiar singura opțiune dacă nu primiți îngrijire la un spital mare unde se fac multe studii clinice. Dacă trebuie să călătoriți într-o altă locație, va trebui să luați în considerare aranjamentele de călătorie, responsabilitățile de muncă, îngrijirea copiilor și a animalelor de companie și orice alte responsabilități care vor trebui acoperite în timp ce sunteți plecat.

Cât costă participarea la un studiu clinic?

Pot exista diferite tipuri de costuri asociate cu participarea la cercetarea clinică.

În primul rând, este posibil să aveți nevoie de îngrijiri de rutină, cum ar fi vizite la medic sau spitalizare. Regulile dumneavoastră standard de asigurări de sănătate se vor aplica acestor costuri. De exemplu, asigurarea dumneavoastră de sănătate ar trebui să plătească pentru îngrijirea pe care le-ați putea primi în mod normal. Dar dacă nu aveți acoperire în afara rețelei HCP a planului dumneavoastră de sănătate, este posibil ca aceștia să nu plătească pentru îngrijire dacă călătoriți la un alt centru medical pentru a participa la cercetare.

Vor exista și costuri de cercetare, cum ar fi medicamentul care este studiat. Aceste costuri sunt de obicei plătite de studiu. Uneori, studiul va plăti, de asemenea, toate sau o parte din costurile dumneavoastră non-cercetare.

Unele studii clinice includ plăți către participanți.

Va trebui să opresc toate celelalte tratamente medicale dacă sunt într-un studiu clinic?

Nu neaparat. Dacă există un tratament standard pentru afecțiunea dumneavoastră, veți rămâne pe el dacă vi se administrează un placebo în studiu. Ar fi lipsit de etică pentru cercetători să renunțe la tratament dacă există unul, astfel încât veți obține întotdeauna nivelul standard de îngrijire în timpul unui studiu clinic, chiar dacă primiți un placebo.

Sunt studiile clinice sigure?

Studiile clinice, ca orice alte tratamente, teste sau proceduri medicale, au unele riscuri. Cercetătorii sunt responsabili să informeze participanții despre orice riscuri potențiale. În plus, pentru a proteja participanții la studiu de riscuri inutile, cercetătorii trebuie să obțină aprobarea unui comitet de revizuire instituțional independent (IRB) înainte de a putea începe testarea și apoi trebuie să urmeze cu strictețe planul de cercetare aprobat de IRB. Urmărirea IRB ajută, de asemenea, să vă asigurați că rezultatele cercetării sunt cât mai fiabile posibil.

Cum este protejată confidențialitatea mea dacă mă alătur unui studiu clinic?

Informațiile și datele dumneavoastră personale sunt confidențiale. Regulile stricte guvernează modul în care informațiile de asistență medicală sunt stocate și partajate, iar participanților la studiu se aplică alte protecții.

Sunt studiile clinice întotdeauna o ultimă soluție?

Unii oameni presupun că veți participa la cercetarea clinică doar dacă nu aveți opțiuni de tratament rămase. Dar acest lucru nu este adevărat – pentru mulți oameni, studiile clinice oferă speranța de a obține un tratament și mai bun decât cel disponibil în prezent.

Odată ce încep un studiu clinic, trebuie să rămân în el?

Nu. Participarea la studiile clinice este voluntară. Puteți părăsi un studiu oricând, din orice motiv.

Sursa – www.healthywomen.org