Căt de largă este diversitatea în studiile clinice pentru cancer?

În iulie 2021, Latoya Bolds-Johnson, un medic asistent din zona Washington, DC, a fost diagnosticată cu cancer de sân triplu negativ în stadiul 3 (TNBC). Din cauza experienței sale medicale, Bolds-Johnson a știut de la începutul tratamentului că dorește să participe la un studiu clinic. Dar oncologul ei nu a adus niciodată în discuție un studiu clinic și a oprit ideea când a adus-o în discuție.

„I-aș trimite un e-mail despre diferite procese și el ar spune cu dispreț că nu m-am calificat. Pur și simplu nu a fost deloc o considerație”, a spus Bolds-Johnson.

RecomandariCine este inclus în diversitatea studiilor clinice pentru cancer?

Apoi Bolds-Johnson a participat la o conferință care a prezentat-o ​​un nou medicament de imunoterapie pentru persoanele cu TNBC. După ce a aflat că majoritatea oamenilor cu care a vorbit au primit un studiu clinic pentru acest medicament, Bolds-Johnson a găsit o nouă femeie oncolog, care este și o femeie de culoare. După ce a colaborat cu noul ei medic oncolog, Bolds-Johnson participă acum la un studiu clinic potrivit pentru ea.

Povestea lui Bolds-Johnson reflectă, din păcate, realitățile multor femei negre și hispanice care nu pot accesa cu ușurință studiile clinice care pot salva vieți pentru cancerul lor de sân. Cercetătorii dintr-un studiu au descoperit că participanții de culoare au fost subreprezentați cu 38% în studiile despre cancerul de sân. Și, în ciuda faptului că reprezintă 13% din populație, doar 2% până la 9% dintre femeile de culoare au participat la studii clinice pentru cancerul de sân care au condus la aprobarea a patru noi tratamente pentru cancerul de sân în 2020. În mod similar, hispanicii sau latino-americanii reprezintă aproape 20% din populația SUA, dar au fost 0% până la 9% dintre participanții la aceleași studii.

Studiile clinice sunt atât de importante deoarece multe dintre medicamentele și imunoterapiile pe care le oferă reprezintă cele mai recente cercetări, iar tratamentele pot fi mai eficiente decât tratamentele standard pentru cancer. Aproximativ 25%-30% dintre medicamentele utilizate în studiile clinice de fază 3 ajung să fie aprobate de Food and Drug Administration (FDA). Așadar, lipsa de reprezentare în studiile clinice privind cancerul de sân înseamnă că mai puține femei de culoare și hispanice pot accesa tratamente de ultimă oră care le-ar putea salva viața.

RecomandariCe trebuie să știți despre studiile clinice

„În timp ce femeile de culoare nu sunt diagnosticate în cea mai mare rată, avem (aproximativ) 40% mai multe șanse de a muri de cancer de sân”, a spus Monique Gary, MD, oncolog chirurgical mamar și director medical al Grand View Health/Penn Cancer Network. Programul de cancer. Pacienții de culoare au cea mai mare probabilitate de a muri din cauza cancerului de sân și, din păcate, studiile clinice nu reflectă acest lucru.

Gary a spus că comunicarea slabă face parte din problemă. „Motivul numărul unu pentru care femeile de culoare nu sunt înscrise în studiile clinice este că pur și simplu nu li se cere să facă parte din studii.” spuse Gary.

RecomandariNATO blochează cota fixă din PIB pentru Ucraina. Franța și Marea Britanie se opun.

De ce oamenii de culoare nu participă la studiile clinice pentru cancerul de sân?

Un sondaj de la Metastatic Breast Cancer Alliance a constatat că 8 din 10 persoane de culoare care trăiesc cu cancer de sân metastatic au fost deschise să participe la un studiu clinic. Cu toate acestea, doar 5 din 10 au raportat că au știut despre un studiu care are loc și doar 4 din 10 au raportat că un membru al unei echipe de oncologie i-a notificat despre unul. Deși există o istorie de neîncredere medicală în comunitatea neagră, se pare că lipsa de conștientizare, mai degrabă decât neîncrederea conduce o mare parte a subreprezentării.

Un alt factor major care conduce la o reprezentare scăzută în studiile clinice provine din lipsa de studii disponibile în clinicile comunitare care deservesc persoanele de culoare și hispanici cu cancer.

„Oamenii de culoare au mai multe șanse să beneficieze de îngrijire pentru cancer la instituția lor comunitară – chiar și atunci când există centre de cancer desemnate de Institutul Național al Cancerului (NCI) în apropierea lor”, a spus Gary. „Vor să meargă cu mai mulți medici și personal care arată ca ei”,

Un alt obstacol: multe studii clinice au criterii care pot exclude femeile de culoare și hispanice.

„Incercările exclud candidații cu (două sau mai multe afecțiuni de sănătate), cum ar fi hipertensiunea arterială, care sunt foarte răspândite în rândul persoanelor de culoare”, a spus Damé Idossa, oncolog mamar și profesor asistent de medicină la Universitatea din Minnesota.

Multe companii farmaceutice nu vor folosi oameni în studiile clinice care au alte afecțiuni medicale, deoarece își fac griji cu privire la modul în care terapia experimentală poate interacționa cu alte medicamente sau poate afecta alte afecțiuni medicale.

Cu toate acestea, această excludere nu ține cont de persoanele care vor lua efectiv medicamentul. De exemplu, o femeie de culoare cu diabet poate fi exclusă dintr-un studiu clinic pentru un anumit medicament, dar probabil că i se va prescrie medicamentul odată ce acesta este aprobat de FDA. Aceasta înseamnă că mulți pacienți de culoare pot lua medicamente care ar putea duce la reacții negative la alte afecțiuni pe care nu le-au fost studiate.

Chiar și pentru femeile care au cunoștințe și acces la studii, costurile indirecte semnificative, în special timpul și banii, le pot face dificilă participarea.

„Din punctul de vedere al factorului pacient, este (necesită) mult să fii în proces. Tratamentele sunt gratuite, dar există mai multe extrageri de sânge și imagistică. S-ar putea să existe costuri indirecte la care nu te gândești întotdeauna, cum ar fi să iei mai mult timp liber de la muncă, să plătești parcare și benzină sau să găsești îngrijirea copiilor pentru pacienții cu copii”, a spus Idossa.

Lipsa diversității în studiile clinice duce la o îngrijire mai puțin personalizată

Lipsa diversității în studiile clinice limitează, de asemenea, oportunitățile de medicină și îngrijire personalizate pentru pacienții de culoare și hispanici cu cancer de sân. De exemplu, între 5-10 din 100 de cazuri de cancer de sân provin din mutații genetice ereditare – cel mai frecvent pe gena BRCA1 sau BRCA2. Medicina personalizată își propune să diagnosticheze și să trateze cancerele de sân, folosind structura genetică a pacientului și genele din celulele canceroase. Dar majoritatea acestor date nu sunt reprezentative.

Potrivit lui Idossa, o mare parte din ceea ce știm despre mutațiile genetice provine de la o populație europeană care nu avea o mare varietate în ADN-ul lor. Ea a adăugat că atunci când pacienții care nu sunt albi sunt supuși testării ADN, uneori pot primi o variantă de rezultat cu semnificație necunoscută (VUS), deoarece se bazează adesea pe standarde europene.

Un rezultat VUS înseamnă că o mutație a fost găsită în timpul testelor genetice, dar nu se știe dacă este o mutație necanceroasă sau una legată de cauzarea cancerului. Cercetările au arătat că femeile hispanice și asiatice au cel mai mare număr de rezultate VUS, iar femeile de culoare au cele mai mari rate de rezultate VUS care în cele din urmă sunt legate de cancer.

„Nu poți personaliza medicamentul la un genom pe care nu îl ai și la o biologie pe care nu o înțelegi”, a spus Gary. „Și astfel, tratamentele noastre vor fi din ce în ce mai puțin rafinate, pentru că boala noastră este prost înțeleasă.”

Soluții pentru viitorul diversității studiilor clinice pentru cancer

Există pași pe care industriile medicale și farmaceutice pot lua pentru a face studiile privind cancerul de sân mai incluzive.

Pentru început, Gary și Idossa au spus că companiile farmaceutice se pot angaja în parteneriat cu organizații comunitare la care pacientii cu cancer de sân negru și hispanic merg cel mai mult.

„Trebuie să se concentreze asupra intenționalității în ceea ce privește modul în care pregătim oamenii și avem personalul care poate face aceste studii în comunități, clinici și spitale în care locuiesc de fapt majoritatea pacienților noștri”, a spus Idossa.

Companiile care efectuează studii clinice trebuie să investească mai mult în marketing și în educarea comunităților care au nevoie de aceste studii.

Idossa a spus că cercetătorii ar trebui să urmărească să construiască relații profunde și semnificative cu comunitățile marginalizate. Având o relație de lungă durată și de încredere în prealabil, poate facilita creșterea încrederii participanților în studii și poate facilita recrutarea femeilor negre și hispanice în studiile clinice.

Furnizorii de asistență medicală (HCP) trebuie, de asemenea, să verifice părtinirile implicite și stilurile de comunicare. HCP ar trebui să ofere informații pacienților cu cancer fără a decide singuri dacă un pacient ar fi interesat sau un bun candidat.

Este de pana la noi acum sa facem pasii necesari pentru a lua acele masuri pentru a se angaja acum (pacientii de culoare si hispanici) in aceste studii. Oamenii sunt pregătiți. Cred că trebuie să valorificăm acel moment”, a spus Gary.

Din păcate, disparități în cancerul de sân există de ani de zile, dar acum avem șansa de a face schimbări tangibile care pot ajuta la salvarea mai multor vieți și să le ofere persoanelor de culoare și hispanicilor cu cancer de sân îngrijirea și tratamentul pe care le merită.

Sursa – www.healthywomen.org