Cine este inclus în diversitatea studiilor clinice pentru cancer?
În iulie 2021, Latoya Bolds-Johnson, un medic asistent din Washington, DC, a fost diagnosticată cu cancer de sân triplu negativ (CMNT) în stadiul 3. Datorită istoricului său medical, Latoya a aflat la începutul tratamentului care dorea să participe la un studiu clinic. Dar oncologul ei nu a menționat niciodată un studiu clinic și a respins ideea când a menționat-o.
„I-am trimis un e-mail despre diverse încercări și i-am spus că nu îndeplinesc cerințele. Nici măcar nu m-am gândit la asta”, a spus Latoya.
Așa că Latoya a participat la o prelegere introductivă pentru un nou medicament de imunoterapie pentru persoanele cu CMNT. După ce a aflat că majoritatea oamenilor cu care a vorbit se aflau într-un studiu clinic pentru acel medicament, Latoya a găsit un nou medic oncolog care era și el de culoare. După ce a colaborat cu noul ei medic oncolog, Latoya participă acum la un studiu clinic potrivit pentru ea.
Povestea lui Latoya reflectă, din păcate, realitățile multor femei negre și hispanice care nu au acces ușor la studiile clinice pentru cancerele de sân care pot salva viața. Cercetătorii dintr-un studiu au descoperit că participanții de culoare au fost 38% subreprezentați în studiile despre cancerul de sân. Și chiar dacă femeile de culoare reprezintă 13% din populație, au participat doar 2-9% la studiile clinice pentru cancerul de sân care au condus la aprobarea a patru noi tratamente pentru cancerul de sân în 2020. De asemenea, hispanicii sau latino-americanii sunt 20% din populația SUA, dar au avut doar o participare de 0 până la 9% la aceleași studii.
Studiile clinice sunt foarte importante deoarece multe dintre medicamentele și imunoterapiile pe care le oferă reprezintă cele mai recente cercetări, iar tratamentele pot fi mai eficiente decât tratamentele standard pentru cancer. Aproximativ 25-30% dintre medicamentele utilizate în studiile clinice de fază 3 sunt aprobate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Astfel, o lipsă de reprezentare în studiile clinice privind cancerul de sân înseamnă că mai puține femei de culoare și hispanice pot avea acces la tratamente avansate, potențial de salvare a vieții.
„Deși femeile de culoare nu mențin cea mai mare rată de diagnostice, avem (aproximativ) cu 40% mai multe șanse de a muri din cauza cancerului de sân”, a declarat Monique Gary, MD, medic oncolog chirurgical mamar și director medical al Grand View Health / Penn Cancer Network. Programul de cancer. Pacienții de culoare au cele mai mari șanse de a muri din cauza cancerului de sân și, din păcate, studiile clinice nu reflectă acest lucru.
Dr. Gary spune că comunicarea slabă face parte din problemă. „Primul motiv pentru care femeile de culoare nu participă la studiile clinice este pentru că pur și simplu nu li se cere să participe”, a spus dr. Gary.
De ce oamenii de culoare nu participă la studiile clinice pentru cancerul de sân?
Un sondaj realizat de Metastatic Breast Cancer Alliance a constatat că 8 din 10 persoane de culoare care trăiesc cu cancer de sân metastatic au fost dispuși să participe la un studiu clinic. Cu toate acestea, doar 5 din 10 au raportat că știu despre un studiu clinic care are loc și doar 4 din 10 au raportat că un membru al unei echipe de cancer i-ar anunța dacă unul este disponibil. Deși există o istorie de neîncredere medicală în comunitatea de culoare, se pare că lipsa de conștientizare, mai degrabă decât neîncrederea, cauzează o mare parte a subreprezentării.
Un alt factor important care cauzează subreprezentarea în studiile clinice provine din lipsa de studii disponibile în clinicile comunitare care deservesc persoanele de culoare și hispanici cu cancer.
„Oamenii de culoare au mai multe șanse să beneficieze de îngrijire pentru cancer la o instituție din comunitatea lor, chiar și atunci când există centre de cancer desemnate de NCI în apropierea lor”, a spus ea, dr. Gary. „Ei preferă îngrijirea de la medici și personalul care arată ca ei.”
Un alt obstacol: multe studii clinice au criterii care pot exclude femeile de culoare și hispanice.
„Probele exclud candidații cu (două sau mai multe afecțiuni medicale), cum ar fi hipertensiunea arterială, care sunt foarte frecvente pentru persoanele de culoare”, a spus Damé Idossa, oncolog mamar și profesor asociat de medicină la Școala de Medicină a Universității din California. Minnesota.
Multe companii farmaceutice nu caută participarea oamenilor la studiile clinice cu alte afecțiuni medicale, deoarece sunt preocupate de modul în care terapia experimentală ar putea interacționa cu alte medicamente sau poate afecta alte afecțiuni medicale.
Cu toate acestea, această excludere nu ia în considerare persoanele care vor lua efectiv medicamentul. De exemplu, o femeie de culoare cu diabet ar putea fi exclusă dintr-un studiu clinic pentru un anumit medicament, dar probabil că i-ar fi prescris medicamentul odată ce acesta este aprobat de FDA. Aceasta înseamnă că mulți pacienți de culoare ar putea lua medicamente care ar putea provoca reacții negative care nu au fost studiate pentru alte afecțiuni.
Chiar și pentru femeile care cunosc și au acces la studiile clinice, costurile indirecte semnificative, în special în ceea ce privește timpul și banii, le pot îngreuna participarea.
„Din punctul de vedere al pacienților, sunt multe (cerințe) pentru a participa la studiile clinice. Tratamentele sunt gratuite, dar există mai multe extrageri de sânge și imagini. Pot exista costuri indirecte care nu sunt întotdeauna luate în considerare, cum ar fi permisele de muncă, plata parcării și combustibilului sau găsirea de îngrijire a copiilor pentru pacienții cu copii”, a spus dr. Idossa.
Lipsa diversității în studiile clinice cauzează o îngrijire mai puțin personalizată
Lipsa diversităţii în studiile clinice limitează, de asemenea, oportunităţile de medicină şi îngrijire personalizate pentru pacienţii negri şi hispanici cu cancer de sân. De exemplu, între 5 și 10 din 100 de cazuri de cancer de sân sunt cauzate de mutații genetice moștenite, cel mai frecvent în gena BRCA1 sau BRCA2. Medicina personalizată încearcă să diagnosticheze și să trateze cancerele de sân, folosind structura genetică a pacientului și genele din celulele canceroase. Dar majoritatea datelor nu au o reprezentare bună.
Potrivit dr. Idossa, multe din ceea ce știm despre mutațiile genetice provine de la o populație europeană care nu avea prea multă varietate în ADN-ul lor. El a adăugat că atunci când pacienții care nu sunt albi sunt supuși testelor ADN, aceștia pot primi uneori o variantă de semnificație incertă (VSI), deoarece se bazează adesea pe standarde europene.
Un rezultat cu un VSI înseamnă că o mutație a fost găsită în timpul testelor genetice, dar nu se știe dacă este o mutație non-canceroasă sau una care este legată de cancer. Cercetările au arătat că femeile hispanice și asiatice au cel mai mare număr de rezultate VSI, iar femeile de culoare au cele mai mari rate de rezultate VSI care sunt asociate cu cancerul.
„Nu poți personaliza medicamentul pentru un genom pe care nu îl ai și pentru biologia pe care nu o înțelegi”, a spus dr. Gary. Deci, tratamentele noastre vor fi mai puțin rafinate, pentru că boala noastră nu este bine înțeleasă”.
Soluții pentru viitor
Există pași pe care industria medicală și farmaceutică îi poate lua pentru a face studiile de cancer mai incluzive.
Pentru început, dr. Gary și dr. Idossa au spus că companiile farmaceutice pot participa în parteneriate cu organizații comunitare la care se îndreaptă cel mai mult pacienții cu cancer de sân de culoare neagră și hispanica.
„Trebuie să se concentreze asupra intenției în modul în care instruim oamenii și trebuie să avem personal care poate face aceste studii în comunități, clinici și spitale în care locuiesc cei mai mulți pacienți”, a spus dr. Idossa.
Companiile care conduc testele ar trebui să investească mai mult în marketing și educarea comunităților care au nevoie de aceste teste.
Dr. Idossa a spus că cercetătorii ar trebui să încerce să dezvolte relații bune și semnificative cu comunitățile marginalizate. Având o relație anterioară, pe termen lung, de încredere poate facilita creșterea siguranței participanților la studiu și poate facilita participarea femeilor de culoare și hispanice la studiile clinice.
Furnizorii de asistență medicală (HCP) ar trebui, de asemenea, să revizuiască părtinirile implicite și stilurile de comunicare. HCP ar trebui să ofere informații pacienților cu cancer fără ca aceștia să decidă singuri dacă un pacient ar fi interesat sau un candidat bun.
„Noi (pacienții de culoare și hispanici) trebuie să luăm măsurile necesare pentru a participa la aceste studii acum. Oamenii sunt pregătiți. Trebuie să profităm de aceste momente”, a spus dr. Gary.
Din păcate, inegalitățile legate de cancerul de sân există de ani de zile, dar avem ocazia de a face schimbări tangibile care pot ajuta la salvarea mai multor vieți și să le ofere persoanelor de culoare și hispanici cu cancer de sân îngrijirea și tratamentul pe care le merită.
Sursa – www.healthywomen.org
