Uniunea Europeana schimba regulile pentru medicamente. Productia interna primeste prioritate
Uniunea Europeană pregătește reguli noi și stricte prin care va favoriza direct producția internă de medicamente esențiale. Negociatorii Parlamentului European și ai Consiliului au ajuns marți la un acord provizoriu privind noul Act european pentru medicamente critice. Ținta principală a acestui document este reducerea dependenței masive de importurile din afara blocului comunitar pentru tratamente vitale, precum antibioticele, insulina și vaccinurile.
Achiziții publice cu reguli complet noi
Potrivit Parlamentului European, noua legislație introduce o abordare clară de tip „Buy European” în zona achizițiilor publice pentru medicamentele esențiale.
Prețul nu va mai fi singurul criteriu.
Ce înseamnă asta concret pentru pacienții români care trec zilnic pragul farmaciilor? Până la urmă, criza antibioticelor din spitalele noastre a fost o problemă constantă în ultimele ierni. Noua directivă schimbă modul în care ministerele și spitalele vor face licitațiile. Autoritățile statelor membre vor trebui să țină cont de capacitatea companiilor de a produce fizic în Uniunea Europeană și de siguranța lanțurilor de aprovizionare.
Iar pentru medicamentele considerate critice și dependente de furnizori din afara UE, autoritățile vor putea favoriza direct companiile care fabrică în Europa o parte semnificativă din tratamente și din substanțele active utilizate în producție.
„Companiile care produc medicamente în Europa vor fi favorizate în procedurile de achiziție”, a declarat eurodeputatul croat Tomislav Sokol, membru al grupului PPE și raportor al dosarului în Parlamentul European.
Bani europeni cu obligații stricte
Acordul politic prevede și dezvoltarea unor proiecte strategice industriale pe teritoriul UE (destinate creării, modernizării sau extinderii capacităților de producție farmaceutică). E drept că firmele de profil vor putea accesa fonduri importante, dar regulile jocului se schimbă. Companiile care primesc finanțare europeană sau națională vor avea obligația de a prioritiza livrările către piața europeană, fără excepții.
Sokol spune că acordul de marți transmite „un semnal clar” privind intenția Europei de a-și consolida masiv industria farmaceutică și capacitatea de producție din interiorul Uniunii. Europarlamentarul croat susține că noul mecanism de achiziții comune la nivel european ar trebui să contribuie la reducerea penuriei din spitale și farmacii.
„Luăm măsuri concrete pentru a combate lipsurile și pentru a asigura securitatea aprovizionării”, a declarat acesta în fața colegilor din Parlament.
Comisia va cumpăra tratamente pentru statele membre
Dincolo de licitațiile naționale, legislația aduce un instrument nou pentru situațiile de urgență. Așa cum detaliază o analiză publicată recent de Mediafax, noile reguli permit organizarea unor achiziții comune de medicamente la nivel european atunci când cel puțin cinci state membre solicită expres acest lucru. Practic, Comisia Europeană va putea cumpăra tratamente direct în numele mai multor țări.
O forță de negociere mai mare la nivel centralizat înseamnă prețuri mai bune negociate cu marii producători și evitarea problemelor de aprovizionare în perioade de criză sanitară majoră. Mai mult, executivul european va putea să propună din proprie inițiativă astfel de proceduri comune de achiziție, fără să aștepte declanșarea mecanismului de către statele membre.
Piesa lipsă din strategia de la Bruxelles
Președintele Comisiei pentru Sănătate Publică din Parlamentul European, Adam Jarubas, a descris noul regulament drept „piesa lipsă” din răspunsul UE la crizele de aprovizionare cu medicamente. Oficialul vede acest pachet legislativ ca pe un sprijin direct pentru „reindustrializarea și competitivitatea” Uniunii pe o piață dominată acum de importurile asiatice.
Și cifrele tehnice susțin această decizie politică. Regulamentul privind medicamentele critice a fost propus în martie 2025 de Comisia Europeană, după un avertisment dur lansat de specialiștii de la Bruxelles. Peste jumătate dintre situațiile în care medicamentele lipsesc de pe piața europeană sunt cauzate de probleme de producție, inclusiv de deficitul de substanțe active farmaceutice.
