Asociaţia Distribuitorilor de Medicamente anunţă punerea pe piaţă a Euthyrox 100 mcg
Pentru a aborda deficitul de Euthyrox 100 mcg, Asociația Distribuitorilor de Medicamente (ADEM) a anunțat disponibilitatea acestuia pe piață prin import paralel.
Răspuns la Cererea Pacienților pentru Euthyrox 100 mcg
În contextul creșterii cererii pentru Euthyrox 100 mcg, un medicament pe bază de levotiroxină destinat tratării afecțiunilor tiroidiene, companiile membre ADEM au colaborat activ cu autoritățile competente, inclusiv ANMDMR și Ministerul Sănătății, precum și cu asociații de pacienți, pentru a suplimenta stocurile disponibile. Această inițiativă a început în martie 2023, având ca scop asigurarea accesului la acest medicament esențial pentru cât mai mulți pacienți. Noua variantă a Euthyrox, fără lactoză, este disponibilă din 2019 în 21 de țări europene, inclusiv România din octombrie 2019.
Importul Paralel și Procedurile Legale
În prezent, ADEM colaborează cu o companie distribuitoare angro, care deține autorizația de import paralel, pentru a finaliza procedurile necesare introducerii Euthyrox 100 mcg, în ambalaje de 50 de comprimate, provenit din Italia. Autorizația de import a fost emisă de ANMDMR pe 13 iulie 2020.
Pentru a respecta reglementările legale privind etichetarea și serializarea, medicamentul a fost reambalat corespunzător pentru a fi disponibil pe piața românească.
Prețul și Disponibilitatea Euthyrox
Prețul Euthyrox-ului importat paralel este echivalent cu cel al versiunii importate direct în România, conform informațiilor publicate în Monitorul Oficial pe 10 septembrie. Se estimează că aproximativ 25.000 de cutii de 50 de comprimate vor fi importate în perioada următoare, cu primele livrări programate pentru 28 septembrie. Aceste cantități vor acoperi necesarul pentru 12.500 de pacienți timp de trei luni sau pentru 37.500 de pacienți timp de o lună. Este important de menționat că medicamentele importate paralel nu beneficiază de compensare în România, spre deosebire de alte țări europene, astfel că Euthyrox va fi disponibil în farmacii doar la prețul de retail.
Recomandări pentru Pacienți
Având în vedere că o cutie de 50 de comprimate asigură tratamentul unui pacient timp de 1,5 luni, ADEM recomandă pacienților să nu achiziționeze cantități mai mari decât necesarul pentru maximum trei luni. Aceasta va permite distribuirea echitabilă a Euthyrox 100 mcg, atât în varianta fără lactoză, cât și în cea cu lactoză, către cât mai mulți pacienți.
Informații pentru Profesioniștii din Domeniul Sănătății și Pacienți
Pentru a preveni confuziile și riscurile asociate cu tranziția între cele două formule de Euthyrox, ADEM va publica informații detaliate pe site-ul ANMDMR, în secțiunea dedicată anunțurilor pentru medicamentele de uz uman. De asemenea, aceste informații vor fi transmise Colegiului Medicilor din România și Societății Române de Endocrinologie. Fiecare cutie de Euthyrox 100 mcg eliberată din farmacii va fi însoțită de o fișă informativă pentru pacienți.
Precauții pentru Pacienți cu Afecțiuni Specifice
Pacienții vor utiliza ambele formule în mod similar, dar cei cu cancer tiroidian, afecțiuni cardiovasculare, femeile însărcinate, copiii și persoanele vârstnice trebuie să fie deosebit de atenți la trecerea de la o formulă la alta, conform recomandărilor ADEM.
