Autoritatea americană pentru medicamente (FDA) a aprobat recent prima pilulă GLP-1 pentru pierderea în greutate, fabricată de compania daneză Novo Nordisk. Medicamentul, denumit Wegovy, va fi disponibil în Statele Unite începând cu luna ianuarie 2026, la un preț de 149 de dolari pe lună. Această veste a dus la o creștere de aproape 10% a acțiunilor companiei în tranzacțiile post-piață.
Rezultatele clinice care au convins FDA
Studiul clinic OASIS 4 a demonstrat că formula orală a medicamentului este eficientă. Pacienții care au urmat tratamentul timp de 64 de săptămâni au pierdut, în medie, 16,6% din greutatea corporală, în comparație cu 2,7% pierduți de grupul care a primit placebo. Dr. Jason Brett, director medical principal la Novo Nordisk pentru piața americană, a subliniat că aceste rezultate sunt consistente cu cele obținute în urma tratamentului cu injecții Wegovy, folosit deja de aproximativ 3,2 milioane de americani.
Ce diferențiază pilula de injecții
Pilula trebuie administrată zilnic, spre deosebire de injecțiile săptămânale. Doza de întreținere poate ajunge până la 25 de miligrame, mai mult decât doza injectabilă de 2,4 miligrame. Această diferență se datorează modului în care organismul absoarbe substanța activă. Atunci când este ingerată, pilula este descompusă de tractul digestiv, ceea ce reduce cantitatea de medicament care ajunge în sânge. De aceea, compania a crescut doza pentru a compensa această pierdere. Dave Moore, vicepreședinte executiv pentru operațiunile din SUA ale Novo Nordisk, a precizat că pacienții trebuie să aștepte 30 de minute înainte de a mânca sau bea după administrarea pilulei, dar această restricție nu afectează respectarea tratamentului, având în vedere că multe medicamente au cerințe similare.
Acces mai larg pentru pacienți
Conform datelor Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, aproape 42% dintre adulții din SUA suferă de obezitate. Totuși, doar 2% dintre aceștia primesc tratament medicamentos. Pilula Wegovy ar putea atrage pacienții care evită injecțiile. De asemenea, medicamentul nu necesită refrigerare, ceea ce simplifică distribuția și stocarea. Dr. Brett consideră că forma orală va îmbunătăți accesul la tratament pentru un număr mai mare de oameni.
Prețul și acoperirea de asigurare
Compania va lansa doza inițială de 1,5 miligrame în farmacii și prin furnizori selectați de telemedicină începând din ianuarie. Prețul de 149 de dolari pe lună a fost stabilit în urma unui acord cu administrația Trump. Pacienții Medicare și Medicaid vor putea beneficia de medicament la un cost de 50 de dolari pe lună. Detaliile despre prețurile pentru dozele mai mari nu au fost anunțate. De asemenea, Novo Nordisk nu a făcut publică lista completă de prețuri. Multe asigurări private restricționează acoperirea injecțiilor din cauza costurilor ridicate. Medicare nu poate acoperi medicamentele pentru slăbire, dar pilula a fost aprobată și pentru reducerea riscului cardiovascular, un aspect pentru care Medicare oferă acoperire.
Bătălia cu Eli Lilly pentru piața GLP-1
Aprobarea Wegovy oferă Novo Nordisk un avantaj temporar față de rivalul său, Eli Lilly, care dezvoltă o pilulă pentru obezitate, orforglipron. Aceasta din urmă așteaptă decizia FDA pentru 2026. Analiștii de la Goldman Sachs estimează că pilulele GLP-1 ar putea captura 24% din piața globală a medicamentelor pentru slăbire, ceea ce ar însemna aproximativ 22 de miliarde de dolari până în 2030. Pilula de la Eli Lilly nu este un medicament peptidic, ceea ce înseamnă că se absoarbe mai ușor și nu impune restricții alimentare. Studiile clinice arată că orforglipron a ajutat pacienții să piardă aproximativ 10,5% din greutate după 72 de săptămâni. Totuși, nu au existat teste directe între cele două medicamente.
Mecanismul de acțiune și efectele secundare
Wegovy, fie în formă de pilulă, fie de injecție, conține semaglutida, care imită hormonul GLP-1 din intestin. Acesta ajută la suprimarea apetitului. Un sondaj recent realizat de KFF a arătat că 12% dintre americani iau în prezent medicamente GLP-1 pentru pierderea în greutate. Cele mai frecvente efecte secundare includ greață, probleme gastrointestinale, vărsături și amețeli. Pacienții cu diabet de tip 2 pot experimenta niveluri scăzute de zahăr în sânge. Novo Nordisk recomandă ca pacienții să înceapă cu doza cea mai mică și să o crească treptat pe parcursul mai multor săptămâni.
Producție și aprovizionare asigurate
Novo Nordisk a crescut producția în anticiparea lansării pentru a evita penuria care a afectat injecțiile Wegovy la debut. Compania a confirmat că aprovizionarea robustă este deja asigurată. Producția pilulei se desfășoară în facilitățile din Carolina de Nord. Robert F. Kennedy Jr., secretarul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane, a declarat că acordul de preț este un ajutor necesar pentru cei care nu își permit medicamentele. El a subliniat că departamentul său va lucra și la soluționarea cauzelor fundamentale ale bolilor cronice.
FDA a aprobat acest medicament pentru reducerea greutății corporale excesive pe termen lung și pentru scăderea riscului de evenimente cardiovasculare majore. Aprobarea se bazează pe studiile OASIS și SELECT, care au demonstrat beneficiile cardiovasculare. Novo Nordisk a înaintat cereri de aprobat și la Agenția Europeană a Medicamentelor și la alte autorități de reglementare în a doua jumătate a anului 2024.
