Vaccinul experimental mKRAS-VAX a declanșat un răspuns imun la 18 din 20 de pacienți
18 dintre cei 20 de participanți, adică 90% din lotul inclus în studiu, au dezvoltat un răspuns imun semnificativ după vaccinarea experimentală cu mKRAS-VAX. Raportat la cei 2 pacienți fără un astfel de răspuns, diferența arată că semnalul principal al studiului de fază I este imunologic, nu unul de eficacitate clinică definitiv demonstrată.
Între aprilie 2022 și februarie 2026, cercetătorii de la Johns Hopkins Kimmel Cancer Center și Skip Viragh Center for Pancreatic Cancer au urmărit 20 de persoane cu predispoziție ereditară la cancer pancreatic și cu anomalii depistate imagistic. Fiecare participant a primit 4 doze de vaccin pe bază de peptide, administrate pe parcursul a 13 săptămâni.
Miza acestei abordări ține de prevenție. Vaccinul țintește mutațiile genei KRAS, descrise ca o cauză genetică frecventă a adenocarcinomului ductal pancreatic, cu obiectivul de a antrena sistemul imunitar să recunoască și să distrugă celulele mutante înainte de transformarea malignă. Pentru persoanele cu risc genetic mare, diferența practică este importantă dacă această direcție va fi confirmată în studii mai ample: intervenția s-ar muta de la tratamentul bolii deja apărute la controlul leziunilor precanceroase.
Datele arată și intensitatea acestui răspuns. Activitatea limfocitelor T specifice mutațiilor KRAS a crescut, în medie, de 18,2 ori, iar clonele de limfocite T specifice au rămas detectabile până la 2 ani după vaccinare, sub formă de limfocite T cu memorie. Aici se vede diferența dintre un efect tranzitoriu și unul care ar putea avea durată, dacă rezultatele se confirmă Adevarul.
După o perioadă mediană de urmărire de 16,5 luni, niciun participant nu a dezvoltat cancer pancreatic și nici leziuni cu risc ridicat care să necesite operație. La 5 participanți cu chisturi de mici dimensiuni s-a observat dispariția completă a acestora, la 3 s-a înregistrat o regresie parțială, iar la ceilalți chisturile au rămas stabile. Cu alte cuvinte, la 8 dintre acești pacienți cu chisturi s-a văzut o reducere a leziunilor, iar la restul nu a existat progresie raportată.
Profilul de siguranță raportat până acum rămâne în zona reacțiilor ușoare până la moderate. Au fost consemnate reacții la locul injectării, oboseală și frisoane. Studiul nu indică în acest stadiu probleme severe în lotul urmărit.
Există și un context relevant. Aceeași echipă de cercetare a raportat anterior rezultate promițătoare pe termen lung pentru un vaccin împotriva mutațiilor KRAS testat la pacienți deja operați și aflați la risc ridicat de recidivă. Noul studiu mută accentul de la controlul reapariției bolii la prevenție.
Răspunsul imun solid și siguranța vaccinului experimental
Aceste rezultate nu înseamnă disponibilitate imediată pentru publicul larg. Vorbim despre un studiu clinic de fază I, cu 20 de participanți, conceput să arate în primul rând dacă vaccinul poate declanșa un răspuns imun și dacă această strategie merită dusă mai departe. Datele susțin continuarea evaluării în studii mai ample.
Prudență și perspective viitoare pentru vaccinul mKRAS-VAX
Pentru pacienți și familiile cu predispoziție genetică, informația utilă este alta: abordarea investigată s-a adresat unor persoane selectate, cu risc ereditar și cu anomalii deja observate imagistic. Vaccinul nu este prezentat ca soluție generală pentru populația largă. Deciziile medicale rămân legate de evaluarea riscului individual și de monitorizarea de specialitate.
Urmează extinderea acestei direcții de cercetare în studii clinice mai ample, pe baza datelor obținute acum în faza I.
