FDA afirmă că vaccinurile anti-COVID ar fi cauzat moartea a cel puțin 10 copii

Un memo recent al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a stârnit controverse în comunitatea medicală. Documentul, care a fost obținut de presă, sugerează că cel puțin 10 copii ar fi decedat în urma vaccinării anti-COVID. Specialiștii din domeniu subliniază că aceste declarații se bazează pe date neverificate și ar putea afecta încrederea publicului în vaccinare.

Conținutul memorandului FDA

Acest document, care se întinde pe aproximativ 3.000 de cuvinte, a fost semnat de Dr. Vinay Prasad, directorul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Produselor Biologice din cadrul FDA. Memo-ul a fost trimis vineri angajaților agenției și s-a făcut cunoscut ulterior în presă.

Dr. Prasad notează că o analiză internă a scos în evidență „cel puțin 10” decese în rândul copiilor, raportate în sistemul VAERS între 2021 și 2024. Aceste decese ar fi survenit „după și din cauza” vaccinării anti-COVID și sunt asociate cu miocardita, o inflamație a mușchiului cardiac.

RecomandăriStudii recente din Franța: Descoperiri neașteptate despre vaccinurile anti-COVID-19

În document, Prasad afirmă că FDA din SUA va recunoaște pentru prima dată că vaccinurile COVID-19 au condus la decese în rândul copiilor americani. Totuși, memorandumul nu oferă detalii despre vârsta copiilor sau istoricul lor medical, și nu specifică producătorul vaccinurilor implicate. Concluziile nu au fost supuse evaluării de tip peer-review într-o revistă științifică.

Importanța sistemului VAERS

Pentru a înțelege controversele legate de acest memo, este esențial să cunoaștem sistemul VAERS, acronimul pentru Vaccine Adverse Event Reporting System. Acest sistem, activ în SUA din 1990, permite oricui să raporteze efecte adverse posibile după vaccinare, inclusiv medici, pacienți și familii. Totuși, VAERS nu verifică automat acuratețea informațiilor primite.

Sistemul are ca scop identificarea timpurie a „semnalelor”, adică tipare ce ar putea sugerează probleme de siguranță. FDA a utilizat VAERS pentru a descoperi o afecțiune rară de coagulare a sângelui asociată cu vaccinul Johnson & Johnson. Deși VAERS poate fi util, datele sale necesită investigații suplimentare pentru a confirma corectitudinea acestora.

RecomandăriFostul ministru Alexandru Nazare, audiat la DNA în dosarul vaccinurilor anti-COVID

Criticile experților

Reacțiile din partea specialiștilor au fost rapide și vehemente. Dr. Paul Offit, pediatru și director al Centrului de Educare pentru Vaccinuri de la Spitalul de Copii din Philadelphia, a contestat documentul, numindu-l „iresponsabil” și „periculos”. În plus, Dr. Peter Marks, fostul șef al diviziei de vaccinuri a FDA, a comentat că agenția a utilizat greșit baza de date și a caracterizat afirmațiile din memo drept „un amestec îngrijorător de interpretări greșite și minciuni”.

Marks a subliniat că FDA nu analizează rapoarte de siguranță noi, ci reexaminează rapoarte mai vechi, și că infecția cu COVID este asociată cu miocardita, adesea în forme mai severe decât cele observate după vaccinare. De asemenea, a subliniat că atmosfera din interiorul agenției este extrem de tensionată.

Tonul ideologic al documentului

Memorandumul conține un limbaj neobișnuit pentru un document oficial al FDA. Prasad caracterizează cerințele de vaccinare drept „coercitive” și descrie deciziile anterioare ale agenției ca fiind „necinstite”. El susține că reglementarea vaccinurilor ar fi putut dăuna mai multor copii decât ar fi salvat.

RecomandăriExpert bulgar avertizează – ne îndreptăm spre o carantină energetică similară Covid

Criticile nu se opresc aici. Prasad acuză administrația Biden de ignorarea preocupărilor legate de siguranță și se referă la comentariile fostei directoare a CDC, Rochelle Walensky, ca fiind „necinstite și manipulatoare”.

Propuneri de schimbare în evaluarea vaccinurilor

Memorandumul include propuneri semnificative pentru modul în care FDA evaluează vaccinurile. Printre acestea se numără:
– Producătorii de vaccinuri anti-pneumonii vor trebui să demonstreze eficiența în reducerea bolii, nu doar să dovedească producerea de anticorpi.
– Studiile randomizate vor trebui să includă toate subgrupurile, inclusiv femeile însărcinate.
– Cadrul anual pentru vaccinurile antigripale va fi revizuit, fiind numit „o catastrofă de dovezi de calitate scăzută”.

Aceste modificări ar putea întârzia procesul de dezvoltare a vaccinurilor, necesitând studii mai ample.

Contextul politic al memorandumului

Publicarea memorandului are loc într-un context politic delicat, cu câteva zile înainte de o întâlnire a comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC. Această întâlnire va aborda programul de vaccinare pentru copii și vaccinul împotriva hepatitei B. Michael Osterholm, expert în boli infecțioase, a sugerat că publicarea memo-ului a fost intenționată, având rolul de a influența discuțiile asupra vaccinării.

Ce arată studiile recente

Cercetările extinse contrazic afirmațiile din memo. O analiză din 2023, publicată în JAMA Pediatrics, a examinat 17 studii, acoperind peste 10 milioane de copii între 5 și 11 ani. Aceasta a constatat că copiii vaccinați cu serurile Pfizer sau Moderna au avut un risc mai scăzut de infecție și spitalizare comparativ cu cei nevaccinați.

Un alt studiu din 2024, publicat în Nature Communications, nu a găsit un risc crescut de evenimente adverse grave la copiii mici post-vaccinare, deși a identificat un risc ușor crescut de miocardită la băieți adolescenți în primele zile după vaccinare. Majoritatea cazurilor au fost ușoare și s-au rezolvat rapid.

Considerații pentru părinți

Dacă ești părinte sau vrei să înțelegi mai bine subiectul, iată câteva aspecte importante de reținut. Memorandumul FDA nu a fost publicat oficial și nu a fost evaluat științific. Datele provin dintr-un sistem de raportare ce nu verifică informațiile, iar experții au criticat metodologia sa.

Studiile publicate în reviste științifice demonstrează că vaccinurile anti-COVID sunt sigure pentru copii, oferindu-le protecție împotriva bolilor severe. Miocardita este un risc rar, dar real, în special la băieții adolescenți, iar infecția cu COVID poate genera forme mai severe de miocardită.

Decizia de vaccinare este personală și ar trebui să fie luată în colaborare cu medicul tău, care poate oferi informații relevante și bazate pe dovezi științifice.