Restricții asupra Utilizării Medicamentului Lemtrada de către EMA

În aprilie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis o recomandare de limitare a utilizării medicamentului Lemtrada, care este adesea prescris pentru forme severe de scleroză multiplă. Acest medicament este fabricat de compania Sanofi.

Motivul Deciziei de Restricționare

Decizia de a restricționa utilizarea Lemtrada a fost luată în urma identificării unor efecte secundare grave asociate cu tratamentul. Conform informațiilor furnizate de Agerpres, aceste efecte adverse includ probleme cardiace semnificative.

Revizuirea Informațiilor pentru Pacienți și Medici

Sanofi va revizui informațiile disponibile pentru pacienți și personalul medical, având ca scop o mai bună conștientizare a posibilelor efecte secundare negative ale medicamentului.

Evaluarea Riscurilor de către PRAC

Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA a fost responsabil pentru această reevaluare. „După primirea unor noi semnale referitoare la patologii autoimune”, agenția a decis să reanalizeze siguranța Lemtrada.

Tipuri de Efecte Adverse

Efectele adverse pot include tulburări tiroidiene, hemoragii și probleme renale. Un alt motiv semnificativ pentru reevaluare a fost legat de „complicațiile cardiace și vasculare asociate cu acest medicament, unele dintre ele având consecințe fatale”.

Următorii Pași și Recomandări Finale

Se așteaptă ca PRAC să publice recomandările finale în jurul lunii iulie, în timp ce verificările vor continua să se desfășoare.

Limitarea Utilizării Lemtrada

Utilizarea medicamentului Lemtrada a fost deja restrânsă. Acesta este acum recomandat exclusiv pacienților adulți diagnosticați cu o formă activă de scleroză multiplă recurent-remisivă.

Continuarea pe News 24

Sursa: SuperLifestyle.ro